跨境知识
2024-12-30
医疗器械进口相关问题解答
（一）如何明确产品是否为获准注册的医疗器械？获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致目在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。如需鉴别医疗器械注册证真伪，可以登录药品监视管理局网站进行查询。（二）进口医疗器械用于科研测试，是否需要提供医疗器械注册证？用于科研测试但不用于人体诊断、治疗的产品可不办理相关注册、备案手续，但企业须如实申报，海关对于申报为用于科研测试但不用于人体诊断、治疗的进口医疗器械严厉核查其真适用途，发觉其违规用于人体诊断、治疗的，依据相关法律...