检验检测
2025-03-21
美国FDA发布MoCRA化妆品工厂注册和产品列名最新数据
2022年12月29日，美国《化妆品法规现代化法案》（MoCRA）正式生效。这项法案不仅是对美国联邦《食品、药品和化妆品法案》（F&DC Act）的重要修订，更颠覆性地提出强制性工厂注册和产品列名的要求，标志着FDA对化妆品的监管从“被动监管”到“主动监管”的重大转变。2025年3月15日，美国FDA发布了MoCRA化...
标签包含“美国化妆品”的内容
检验检测
2025-03-18
美国市场的外泌体原料盘点：市场趋势及合规路径探索
在之前的文章《外泌体申请INCI名称合规要点（附国际外泌体监管情况）》里，我们介绍了什么是外泌体产品。外泌体是细胞外囊泡（extracellular vesicles, EVs）中的一个亚群，直径约为20~200 nm（纳米），包含了蛋白质、脂质、多糖及RNA等物质，通过作用于靶细胞，外泌体在细胞间信号转导和信息传递中发挥重要...
检验检测
2024-12-26
美国FDA更新MoCRA化妆品工厂注册和产品列名指南，附热门问题解析
2024年12月11日（当地时间），美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于MoCRA工厂注册和产品列名指南的更新版（Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products），此次更新给出了工厂注册...