标签包含“分类及管理”的内容

医疗器械的分类及管理

依据2021年6月1日实行的《医疗器械监视管理条例》（国务院令第739号）百零三条规定，医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、资料以及其他类似或者相关的物品，包含所需要的盘算机软件；其效用主要通过物理等方法获得，不是通过药理学、疫学或者代谢的方法获得，或者虽然有这些方法参与但是只起辅助作用；其目标是：（一）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（二）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（三）生理构造或者生理流程的检验、替代、调节或者支...