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检验检测 2025-04-08

美国将取消GRAS自认程序？美国卫生部指示FDA进行法规修订

2025年3月10日，美国卫生与公众服务部（HHS）与美国食品药品监督管理局（FDA）宣布进一步加强食品安全监管，推动食品成分的透明化，以确保所有美国消费者知晓食品成分来源和安全性。作为这一承诺的重要举措，HHS部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）指示FDA代理局长采取措施，探索修订《通常被认为...

检验检测 2024-12-26

美国GRAS认证常见问题汇总：FDA审核重点与企业应对策略

GRAS（Generally Recognized As Safe），即“公认安全”，是美国食品药品监督管理局（FDA）针对食品物质的一种分类，这些物质在预期使用条件下被专家普遍认为是安全的。美国GRAS认证分为两种类型：FDA GRAS通知（FDA notified GRAS）和自我声明GRAS（Self-affirmed ...

检验检测 2024-12-26

美国FDA GRAS认证的申请材料应如何准备？需注意哪些事项？

GRAS申请材料中的物质信息部分物质信息主要包括物质鉴定、生产方法、规格书、物理/技术效果等内容，是GRAS申请材料中非常重要的内容。GRAS的本质在于证明物质的安全性，其前提是物质信息充分、准确。FDA的异议中超半数出自于该部分，因此，企业在准备该部分材料时，应非常清楚地描述物质的所有规格指标及相关的分析。物质鉴定：物质鉴定...