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美国加州农药电子提交系统(CalPEST)正式上线,附新旧登记系统变化对比

发布日期:2024-12-26

2024年9月24日,加州农药电子提交跟踪系统(CalPEST)正式上线,此举意在减少加州农药监管部门(DPR)处理登记所需的时间,提高DPR评审效率和评审流程的透明度。

早在2024年5月20日之前,瑞欧就已收到CalPEST将要上线的通知,CalPEST上线后,瑞欧也在时间使用了这个新系统,目前已经成功助力4家企业完成共8次申请递交。

加州农药电子提交跟踪系统 (CalPEST)

图片来源:瑞欧加州电子提交账户

CalPEST的使用整体来说非常顺畅,跟以往登记相比,CalPEST的上线带来了如下的改变:

以前的CalPEST登记系统现在的CalPEST登记系统
仅接受纸质卷宗邮寄,而且从打印的纸张到卷宗的装订,都有明确的要求。对于不符合卷宗格式导致无法存档的卷宗,加州有可能会直接退回电子提交,不需要打印,避免了因卷宗格式问题被打回
邮寄(快递半个月左右才签收,邮寄费用成本高)资料齐全后当天线上完成提交,成本大幅降低
Tracking ID#分配(官方审核完卷宗格式后通过邮件分配Tracking ID#,通常需要1个多月的时间)线上提交自动生成Tracking ID#
评审进度需要邮件和官方确认系统可以直接实时查看

CalPEST目前还只完成阶段开发,可实现的功能如下:

 登记证的在线续展

 新产品的在线申请

 变更登记的在线提交

 提交额外数据(比如再评审补充的数据或者不良反应报告等)

 评审进度跟进

CalPEST第二阶段开发预计在2025年春季完成,预计新增功能有改进与农药产品注册相关的公共搜索功能,增加紧急豁免注册(第18条)和特殊本地需求注册(第24(c)条)的在线提交。

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