欧盟SCCS发布关于AVO和一款染发剂的安全评估最终意见
发布日期：2024-12-26
2024年10月25日，欧盟消费者安全科学委员会（SCCS）发布关于乙酰基岩兰草油（Acetylated Vetiver Oil，CAS/EC No. 84082-84-8/282-031-1）（在喷雾类化妆品中吸入毒性）和染发剂HC黄NO. 16（HC YELLOW NO. 16，Colipa No. B123，CAS No. 1184721-10-5）的最终意见（SCCS/1663/24，SCCS/1670/24）。
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乙酰基岩兰草油
▋原料信息
通用名称：Acetylated Vetiver Oil（AVO）
INCI 名称：不适用（多种成分的混合物）
CAS No. : 84082-84-8
EC No. : 282-031-1
▋物质评估背景
2019年2月，SCCS发布了对乙酰基岩兰草油（AVO）的版评估意见（SCCS/1599/18），同年6月，对版意见进行了更正。SCCS认为，将AVO（含1%的α-生育酚）用作香精原料时，在IFRA推荐的浓度下用于驻留类、淋洗类化妆品是安全的。由于缺少相关资料，当时未将吸入毒性纳入评估范围。
2023年3月31日，业界提交了新的安全资料，重点关注AVO在喷雾化妆品中的吸入毒性，典型的可能导致AVO吸入暴露的化妆品包括芳香喷雾、除臭喷雾、发胶和身体乳喷雾。基于上述资料，SCCS将从吸入毒性的角度，对使用喷雾化妆品引起的AVO暴露进行评估。
▋最新评估意见
2024年10月25日，SCCS发布最终评估结论：
1. 根据所提供的吸入毒性相关数据，SCCS是否认为在芳香喷雾中以0.9%（w/w）、除臭喷雾中以0.05%（w/w）、发胶和身体乳喷雾中以0.1%（w/w）的预期更大浓度（intended maximum concentrations，IMCs）使用AVO（含1%的α-生育酚）是安全的？
基于业界提供的有关吸入毒性和累积暴露的数据，SCCS认为，在芳香喷雾中以0.9%（w/w）、除臭喷雾中以0.05%（w/w）、发胶和身体乳喷雾中以0.1%（w/w）的预期更大浓度使用AVO（含1%的α-生育酚）是安全的。基于 Mucilair™ 的体外研究结果也支持这一结论。
2. 对于AVO（含1%的α-生育酚）在化妆品中的使用，SCCS是否有进一步的科学关注？
▋中国监管情况
当前，乙酰基岩兰草油（AVO）未收录于《已使用化妆品原料目录（2021年版）》。
HC黄No. 16
▋原料信息
化学名：2-chloro-4-[(1E)-(1-methyl-1H-pyrazol-5-yl)diazenyl]-phenol
CAS No. : 1184721-10-5
▋物质评估背景
2015年5月，SCCS发布了关于HC Yellow No. 16 和 HC Red No.18（中文译名，HC黄No. 16、HC红No. 18）的意见，并于2016年3月发布修订稿（SCCS/1568/15）。得出以下结论：这种新的染发剂是一种非活性染料，在氧化型染发剂中使用1%和在在非氧化型染发剂配方中使用1.5%是安全的。
2024年8月1日，SCCS发布HC黄No. 16的初步意见稿，并公开征求意见。得出以下结论：根据所提供数据及提交的原料规格，SCCS认为在氧化型染发剂中使用1%的HC黄No. 16 (B123) ，在非氧化型染发剂配方中使用1.5%的HC黄No. 16 (B123) 均是安全的。
▋最新评估意见
2024年10月25日，SCCS发布最终评估结论：
根据现有的资料，考虑提交文件中描述的商品批次规格，SCCS认为在氧化型染发剂中使用1%的HC黄No. 16 (B123)，在非氧化型染发剂配方中使用1.5%的HC黄No. 16 (B123) 均是安全的。
▋中国监管情况
当前，HC黄No. 16并未被收录于中国的准用染发剂目录中。
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来源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-avo-hc-yellow