巴西REACH化学品法规已正式生效！未来将实施新物质申报制度
发布日期：2024-12-26
2024年11月15日，据巴西官方公报宣布：巴西REACH法规Law 15.022正式生效。至此，巴西将成为拉美地区更大的实施化学品统一管理的。
巴西REACH法规进程
在法规公布后的3年内，巴西政府将开发化学品申报系统；
在系统正式开放后的3年内，相关企业应按要求进行申报事宜以形成化学品名录。
未列入现有化学品名录的物质属于新物质，需进行新物质申报。
巴西REACH豁免范围
放射性物质；
正在开发的化学品；
科研用物质；
非分离中间体；
国防用途物质；
废弃物；
受海关监管且未经过任何处理或转化的物质、混合物和物品；
在存储过程中以及由于受环境因素(如空气、光照、湿度、微生物）影响会意外发生化学反应的物质、混合物或物品；
以下产品，受特定法规管辖：
食物；
制造技术支持型产品；
食品添加剂；
药品、原料药、医用气体、医疗器械和诊断材料；
农药及相关产品、预混料及技术产品；
化妆品、洗漱用品和香水；
消毒剂；
兽药；
动物饲料；
肥料，接种剂和校正剂；
木材防腐剂；
环境修复剂。
下列物质（根据《全球化学物质统一分类标签制度》（GHS）标准经化学改性或被定义为/含有对健康或环境有害的物质除外）：
矿石及其精矿，以及其他岩石和矿物，包括煤和焦炭、原油、天然气、液化石油气、天然气凝析油、矿物生产过程中的气体和组分；
天然物质；
通过研磨、压榨或压榨提取的脂肪、精油和固定油，以及经过纯化但仍保持与上述原料相同特性的物质；
玻璃、熔块和陶瓷。
麻醉药品、精神药物和免疫抑制剂；
仅用于烟草生产的物质；
板、片、带、坯、锭、梁等形式的金属合金；
爆炸物及其附件;
巴西REACH申报对象
过去三年每年生产/进口超过 1 吨的物质或混合物中的物质组分；
除低关注度聚合物以外的聚合物（不包括单体及保持聚合物稳定性的添加剂）。
*成分未知可变的UVCB物质应作为单一化学品(single chemical) 申报。
巴西REACH申报主体
巴西境内的生产商；
巴西境内的进口商；
巴西境外生产商指定的代表（OR）。
巴西REACH申报信息
物质的生产商或进口商的身份信息；
该化学品每年生产或进口的吨位量范围；
物质信息，包括CAS号或IUPAC名称；
基于GHS标准下的物质危害分类信息；
推荐的用途信息
*新物质申报要求除上述五部分信息外，还需额外提供相关技术文件和风险评估报告。
后续发展
巴西政府将根据新版法规，在化学品委员会（CONASQ）的下一次会议上成立工作组，以制定详细的实施草案，并于180天内发布相关补充条例。
从2024年11月15日起，相关企业将拥有3-6年的缓冲期。
鼎之诺提醒有巴西市场的企业可提前准备申报事宜，筛选需要进行合规的物质。我们也将持续关注后续巴西法规动态，及时更新进展。
鼎之诺可为企业提供智利、哥伦比亚、巴西、阿根廷、秘鲁和墨西哥等拉美化学品合规服务：
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来源：https://www.reach24h.com/chemical/industry-news/brazilian-reach-substance